면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates

K-번호: K240278 · 2024-05-15

신청자Fx Shoulder USA, Inc.
결정일2024-05-15
제품 코드PHX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15 under 510(k) number K240278. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates?

Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. The 510(k) number is K240278.

When did Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates receive FDA 510(k) clearance?

Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15, under 510(k) number K240278.

Who is the listed applicant for Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates?

The FDA 510(k) record lists Fx Shoulder USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates?

The FDA product code for Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates is PHX.

관련 임상시험

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Fx Shoulder USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K223801FX V135(TM) Shoulder ProsthesisK222936Humeris® 135 Shoulder SystemK213117FX V135 Shoulder ProsthesisK210790Lateralized and Augmented BaseplatesK201391Easytech® Anatomical Shoulder SystemK191698TiN Coated Humeral Head

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관련 기기 (코드: PHX)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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