면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Apex Knee System

K-번호: K201611 · 2021-04-02

신청자Omnilife Science
결정일2021-04-02
제품 코드JWH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Apex Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnilife Science. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K201611. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Apex Knee System?

Apex Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Omnilife Science. The 510(k) number is K201611.

When did Apex Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Apex Knee System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K201611.

Who is the listed applicant for Apex Knee System?

The FDA 510(k) record lists Omnilife Science as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Knee System?

The FDA product code for Apex Knee System is JWH.

관련 임상시험

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Omnilife Science를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JWH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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