면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LIAISON Testosterone xt

K-번호: K201908 · 2020-10-15

신청자DiaSorin, Inc.
결정일2020-10-15
제품 코드CDZ
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LIAISON Testosterone xt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K201908. The device is classified under product code CDZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LIAISON Testosterone xt?

LIAISON Testosterone xt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K201908.

When did LIAISON Testosterone xt receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Testosterone xt received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K201908.

Who is the listed applicant for LIAISON Testosterone xt?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Testosterone xt?

The FDA product code for LIAISON Testosterone xt is CDZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

DiaSorin, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260770LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteXK231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HTK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusK213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetK193650LIAISON Ferritin

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관련 기기 (코드: CDZ)

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K252728IDS-iSYS Total TestosteroneImmunodiagnostic Systems LimitedK240865IDS-iSYS Free TestosteroneImmunodiagnostic Systems LimitedK233480Access SHBGBeckman Coulter, Inc.K223405Access 테스토스테론Beckman Coulter, Inc.K211685Elecsys Testosterone IIRoche DiagnosticsK191350ACTIVE® 자유 테스토스테론 RIAImmunotech S.R.O.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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