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FDA 510(k)

Smart Cable NMT Module and Accessories, Life Scope BSM 3000 Series and Life Scope BSM 6000 Series

K-번호: K201949 · 2021-05-02

신청자Nihon Kohden Corporation
결정일2021-05-02
제품 코드KOI
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Smart Cable NMT Module and Accessories, Life Scope BSM 3000 Series and Life Scope BSM 6000 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02 under 510(k) number K201949. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Smart Cable NMT Module and Accessories, Life Scope BSM 3000 Series and Life Scope BSM 6000 Series?

Smart Cable NMT Module and Accessories, Life Scope BSM 3000 Series and Life Scope BSM 6000 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K201949.

When did Smart Cable NMT Module and Accessories, Life Scope BSM 3000 Series and Life Scope BSM 6000 Series receive FDA 510(k) clearance?

Smart Cable NMT Module and Accessories, Life Scope BSM 3000 Series and Life Scope BSM 6000 Series received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02, under 510(k) number K201949.

Who is the listed applicant for Smart Cable NMT Module and Accessories, Life Scope BSM 3000 Series and Life Scope BSM 6000 Series?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Cable NMT Module and Accessories, Life Scope BSM 3000 Series and Life Scope BSM 6000 Series?

The FDA product code for Smart Cable NMT Module and Accessories, Life Scope BSM 3000 Series and Life Scope BSM 6000 Series is KOI.

관련 임상시험

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Nihon Kohden Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)K260747YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable CuffK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)K223567CNS-2101 Central MonitorK220976Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor

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관련 기기 (코드: KOI)

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K261098TetraGraph Neuromuscular Transmission Monitor (SEN 2015)Accessories:TetraSens (SEN 2012)TetraSens Pediatric (SEN 2013)TetraSensitive (SEN 2016)TetraHub (SEN 2017)Senzime ABK250887Neuromuscular Transmission Monitor TOF3D (2510091)MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbHK243339WiTOFIdmedK242525iTOF®Nerbio Medical Software Platforms, Inc.K220530Tetragraph Neuromuscular Transmission MonitorSenzime ABK220976Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside MonitorNihon Kohden Corporation

공식 출처

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