면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Materialise PKA Guide System

K-번호: K202207 · 2020-10-02

신청자Materialise NV
결정일2020-10-02
제품 코드HSX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Materialise PKA Guide System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materialise NV. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02 under 510(k) number K202207. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Materialise PKA Guide System?

Materialise PKA Guide System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02. The listed applicant is Materialise NV. The 510(k) number is K202207.

When did Materialise PKA Guide System receive FDA 510(k) clearance?

Materialise PKA Guide System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02, under 510(k) number K202207.

Who is the listed applicant for Materialise PKA Guide System?

The FDA 510(k) record lists Materialise NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Materialise PKA Guide System?

The FDA product code for Materialise PKA Guide System is HSX.

관련 임상시험

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Materialise NV를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260802Materialise Shoulder System™, Materialise Shoulder Guide and Models, SurgiCase Shoulder PlannerK251964Mimics Thoracic PlannerK253308Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial Surgery CMF Titanium Guides; CMF Plastic ModelsK253793Materialise TKA Guide SystemK251554Materialise TKA Guide SystemK243637Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial Surgery

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관련 기기 (코드: HSX)

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K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Arthrex iBalance Partial Knee SystemArthrex, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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