FDA 510(k)

Invacare AVIVA Storm RX 전력 의자

K-번호: K202379 · 2021-03-19

결정일2021-03-19

제품 코드ITI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Invacare AVIVA Storm RX Power Chair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invacare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19 under 510(k) number K202379. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Invacare AVIVA Storm RX Power Chair?

Invacare AVIVA Storm RX Power Chair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Invacare Corporation. The 510(k) number is K202379.

When did Invacare AVIVA Storm RX Power Chair receive FDA 510(k) clearance?

Invacare AVIVA Storm RX Power Chair received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19, under 510(k) number K202379.

Who is the listed applicant for Invacare AVIVA Storm RX Power Chair?

The FDA 510(k) record lists Invacare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invacare AVIVA Storm RX Power Chair?

The FDA product code for Invacare AVIVA Storm RX Power Chair is ITI.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.