FDA 510(k)

マイ홈도크

K-번호: K202483 · 2021-03-23

결정일2021-03-23

제품 코드DQD

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

MyHomeDoc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myhomedoc , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23 under 510(k) number K202483. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MyHomeDoc?

MyHomeDoc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23. The listed applicant is Myhomedoc , Ltd.. The 510(k) number is K202483.

When did MyHomeDoc receive FDA 510(k) clearance?

MyHomeDoc received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23, under 510(k) number K202483.

Who is the listed applicant for MyHomeDoc?

The FDA 510(k) record lists Myhomedoc , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyHomeDoc?

The FDA product code for MyHomeDoc is DQD.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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