FDA 510(k)

overlapped 컴프레션 테라피

K-번호: K202839 · 2021-01-21

결정일2021-01-21

제품 코드JOW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Overlapped Compression Therapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-21 under 510(k) number K202839. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Overlapped Compression Therapy?

Overlapped Compression Therapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-21. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K202839.

When did Overlapped Compression Therapy receive FDA 510(k) clearance?

Overlapped Compression Therapy received FDA 510(k) clearance on 2021-01-21, under 510(k) number K202839.

Who is the listed applicant for Overlapped Compression Therapy?

The FDA 510(k) record lists Jkh Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overlapped Compression Therapy?

The FDA product code for Overlapped Compression Therapy is JOW.

Jkh Health Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253150크리온-X 냉각 압축 장치 K240788초음파 자극기 K240986콜드 컴프레션 K240011淋巴浮腫 압박장치 K223541콜드/핫 컴프레션 K211050인프라레드 체온계, 모델: JKH-300, JKH-301, JKH-302, JKH-303, JKH-304

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.