FDA 510(k)

2430MCA with Xmaru W

K-번호: K202902 · 2021-06-21

결정일2021-06-21

제품 코드MUE

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

2430MCA with Xmaru W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21 under 510(k) number K202902. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 2430MCA with Xmaru W?

2430MCA with Xmaru W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K202902.

When did 2430MCA with Xmaru W receive FDA 510(k) clearance?

2430MCA with Xmaru W received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21, under 510(k) number K202902.

Who is the listed applicant for 2430MCA with Xmaru W?

FDA 510(k) 기록은 Rayence Co., Ltd.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for 2430MCA with Xmaru W?

The FDA product code for 2430MCA with Xmaru W is MUE.

Rayence Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K2538000909FCE, 0909FCE-HS K2438492430TCA with Xmaru W K242394디지털 플랫폼 X선探测器 (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HS K2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF K220689Vatech Clismile

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.