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FDA 510(k)

뇌캡 (모델 DEC22)

K-번호: K202913 · 2021-03-05

신청자Memory MD, Inc.
결정일2021-03-05
제품 코드GXY
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

NeuroCap (Model DEC22) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Memory MD, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K202913. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NeuroCap (Model DEC22)?

NeuroCap (Model DEC22) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Memory MD, Inc.. The 510(k) number is K202913.

When did NeuroCap (Model DEC22) receive FDA 510(k) clearance?

NeuroCap (Model DEC22) received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K202913.

Who is the listed applicant for NeuroCap (Model DEC22)?

The FDA 510(k) record lists Memory MD, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroCap (Model DEC22)?

The FDA product code for NeuroCap (Model DEC22) is GXY.

관련 임상시험

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Memory MD, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K172866뇌캡K173460뇌전도도시계

관련 기기 (코드: GXY)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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