면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

컴비디아지스트 R90

K-번호: K203087 · 2020-12-03

신청자Philips Medical Systems Dmc GmbH
결정일2020-12-03
제품 코드JAA
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CombiDiagnost R90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03 under 510(k) number K203087. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CombiDiagnost R90?

CombiDiagnost R90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K203087.

When did CombiDiagnost R90 receive FDA 510(k) clearance?

CombiDiagnost R90 received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03, under 510(k) number K203087.

Who is the listed applicant for CombiDiagnost R90?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CombiDiagnost R90?

The FDA product code for CombiDiagnost R90 is JAA.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Philips Medical Systems Dmc GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K233662Radiography 7300 CK233678Radiography 7000 MK233945ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)K232910컴비디아지스트 R90K212186Philips Radiology Smart AssistantK212837ProxiDiagnost N90

14개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: JAA)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253103Nexus DRF Digital X-ray Imaging SystemVarex Imaging CorporationK251650인사이트 엔헬드™ DRF (EN-1002-01)Imaging Engineering, LLCK242488Soteria E-ViewOmega Medical Imaging, LLCK242948Adora DRFi (04550010)Nrt X-Ray A/SK233380TRIDENT Mobile Fluoroscopy SystemDornier Medtech AmericaK233945ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)Philips Medical Systems Dmc GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑