결정일2021-04-28
제품 코드GEI
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28 under 510(k) number K203277. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps?
Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K203277.
When did Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps receive FDA 510(k) clearance?
Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28, under 510(k) number K203277.
Who is the listed applicant for Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps?
The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps?
The FDA product code for Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps is GEI.
관련 임상시험
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Olympus Winter & Ibe GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록
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K260649OES ELITE 신장경 및 액세서리; 막대, 17 Fr. (WA2C17BO); 막대, 19.8 Fr. (WA2C19BO); 막대, 21 Fr. (WA2C21BO); 막대, 21 Fr., 램프와 sheath용 (WA2C21RO); 막대, 21 Fr., 장 (WA2C21LO); 막대, 21 Fr., 직사각형 sheath용 (WA2C21SO); 막대, 22.5 Fr. (WA2C22BO); 막대, 25 Fr. (WA2C25BO); 막대, 광학적, 19.8 Fr. (WA2C19BV); 막대, 광학적, 21 Fr. (WA2C21BV); 막대, 광학적, 21 Fr., 직사각형 sheath용 (WA2C21SV); 막대, 광학적,K252043이차 전압 적용기 CelonProBreath (WB990310); 이차 전압 적용기 CelonProSleep plus (WB990311); 이차 전압 적용기 CelonProBreath (WB990210); 이차 전압 적용기 CelonProSleep plus (WB990211)K231777전기 수술 발생기 ESG-410 및 액세서리 (WA91327U, WA91327W), 액세서리: 발 스위치 (WA91311W, WA91321W)K221522HF 케이블 (재사용 가능)K223183라이트 가이드 케이블K213207시트, 스탑코크 액세서리 22개 장치 모두 보기 →
관련 기기 (코드: GEI)
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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 푸시 버튼 스위치 (0703-046-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 푸시 버튼 스위치, 대량 비정제 (0703-046-102);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 록커 스위치 (0703-047-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 록커 스위치, 대량 비정제 (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 메릴랜드 잇대/구분기, 나노 코팅Covidien, LLCK254185포텐자 프라임Jeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859스카렛 프로 (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.