면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VASSALLO GT Hybrid

K-번호: K203529 · 2021-05-04

신청자Filmecc Co., Ltd.
결정일2021-05-04
제품 코드DQX
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VASSALLO GT Hybrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K203529. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VASSALLO GT Hybrid?

VASSALLO GT Hybrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K203529.

When did VASSALLO GT Hybrid receive FDA 510(k) clearance?

VASSALLO GT Hybrid received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K203529.

Who is the listed applicant for VASSALLO GT Hybrid?

The FDA 510(k) record lists Filmecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASSALLO GT Hybrid?

The FDA product code for VASSALLO GT Hybrid is DQX.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Filmecc Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035K223432Vassallo GT 018 HybridK222631VASSALLO GT EXTK213949VASSALLO GT 018 FloppyK203533VASSALLO GT

관련 기기 (코드: DQX)

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K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat 가이드 와이어Sp Medical A/SK261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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