VASSALLO GT EXT — FDA 510(k) K222631

기기 요약

VASSALLO GT EXT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K222631. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VASSALLO GT EXT?

VASSALLO GT EXT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K222631.

When did VASSALLO GT EXT receive FDA 510(k) clearance?

VASSALLO GT EXT received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K222631.

Who is the listed applicant for VASSALLO GT EXT?

The FDA 510(k) record lists Filmecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASSALLO GT EXT?

The FDA product code for VASSALLO GT EXT is DQX.

Filmecc Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035 K223432Vassallo GT 018 Hybrid K213949VASSALLO GT 018 Floppy K203529VASSALLO GT Hybrid K203533VASSALLO GT

관련 기기 (코드: DQX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat 가이드 와이어Sp Medical A/S K261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.