면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PacBond One

K-번호: K210186 · 2021-07-16

신청자Pac-Dent, Inc.
결정일2021-07-16
제품 코드KLE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PacBond One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16 under 510(k) number K210186. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PacBond One?

PacBond One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. The 510(k) number is K210186.

When did PacBond One receive FDA 510(k) clearance?

PacBond One received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16, under 510(k) number K210186.

Who is the listed applicant for PacBond One?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PacBond One?

The FDA product code for PacBond One is KLE.

관련 임상시험

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Pac-Dent, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K202674Medidenta High Speed HandpiecesK202920OptiCompK202831iMask 아동용 마스크K210189Pac-Dent Denture Base ResinK210412Pac-Dent Ceramic Nanohybrid ResinK201182iMask Disposable Surgical Face Mask

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관련 기기 (코드: KLE)

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K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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