면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Pac-Dent Denture Base Resin

K-번호: K210189 · 2021-07-28

신청자Pac-Dent, Inc.
결정일2021-07-28
제품 코드EBI
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Pac-Dent Denture Base Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K210189. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pac-Dent Denture Base Resin?

Pac-Dent Denture Base Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. The 510(k) number is K210189.

When did Pac-Dent Denture Base Resin receive FDA 510(k) clearance?

Pac-Dent Denture Base Resin received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K210189.

Who is the listed applicant for Pac-Dent Denture Base Resin?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pac-Dent Denture Base Resin?

The FDA product code for Pac-Dent Denture Base Resin is EBI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Pac-Dent, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K202674Medidenta High Speed HandpiecesK202920OptiCompK202831iMask 아동용 마스크K210412Pac-Dent Ceramic Nanohybrid ResinK210186PacBond OneK201182iMask Disposable Surgical Face Mask

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관련 기기 (코드: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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