결정일2021-06-17
제품 코드IRP
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Fist Assist Devices Model FA-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fist Assist Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17 under 510(k) number K210281. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Fist Assist Devices Model FA-1?
Fist Assist Devices Model FA-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17. The listed applicant is Fist Assist Devices, LLC. The 510(k) number is K210281.
When did Fist Assist Devices Model FA-1 receive FDA 510(k) clearance?
Fist Assist Devices Model FA-1 received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17, under 510(k) number K210281.
Who is the listed applicant for Fist Assist Devices Model FA-1?
The FDA 510(k) record lists Fist Assist Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Fist Assist Devices Model FA-1?
The FDA product code for Fist Assist Devices Model FA-1 is IRP.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: IRP)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.