FDA 510(k)

아크 스파인 테크놀로지즈 ALIF

K-번호: K210590 · 2021-09-29

결정일2021-09-29

제품 코드OVD

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Axis Spine Technologies ALIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axis Spine Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29 under 510(k) number K210590. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Axis Spine Technologies ALIF?

Axis Spine Technologies ALIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29. The listed applicant is Axis Spine Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K210590.

When did Axis Spine Technologies ALIF receive FDA 510(k) clearance?

Axis Spine Technologies ALIF received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29, under 510(k) number K210590.

Who is the listed applicant for Axis Spine Technologies ALIF?

The FDA 510(k) record lists Axis Spine Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axis Spine Technologies ALIF?

The FDA product code for Axis Spine Technologies ALIF is OVD.

Axis Spine Technologies, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K200352아크 스파인 테크놀로지즈 ALIF

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.