면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PrimeTaper EV Dental Implant

K-번호: K210610 · 2021-08-27

신청자Dentsply Sirona, Inc.
결정일2021-08-27
제품 코드DZE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PrimeTaper EV Dental Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K210610. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PrimeTaper EV Dental Implant?

PrimeTaper EV Dental Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K210610.

When did PrimeTaper EV Dental Implant receive FDA 510(k) clearance?

PrimeTaper EV Dental Implant received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K210610.

Who is the listed applicant for PrimeTaper EV Dental Implant?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PrimeTaper EV Dental Implant?

The FDA product code for PrimeTaper EV Dental Implant is DZE.

관련 임상시험

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Dentsply Sirona, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261935Surgical and Prosthetic TraysK260722SureSmile Aligner (ASSY500020)K253565SureSmile SoftwareK251614Stainless Steel Surgical KitsK253009DS Core DetectK250771Primescan 2

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관련 기기 (코드: DZE)

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K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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