면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Dentsply Sirona, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 22 products

총 기기 수22
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K261935 Surgical and Prosthetic TraysKCT2026-09-04 보기
510(k) K260722 SureSmile Aligner (ASSY500020)NXC2026-04-15 보기
510(k) K253565 SureSmile SoftwarePNN2026-03-04 보기
510(k) K251614 Stainless Steel Surgical KitsKCT2026-02-06 보기
510(k) K253009 DS Core DetectMYN2026-01-07 보기
510(k) K250771 Primescan 2NTK2025-08-29 보기
510(k) K251811 Motor and Apex Module (MaAM)EBW2025-08-25 보기
510(k) K251647 MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection SystemDZE2025-08-21 보기
510(k) K250755 DS Core DiagnosisQIH2025-08-12 보기
510(k) K251297 MIS LYNX Conical Connection Implant SystemDZE2025-07-24 보기
510(k) K251300 Plastic Surgical KitsKCT2025-07-22 보기
510(k) K243546 AH Plus Endodontic SealerKIF2025-02-13 보기
510(k) K243336 Lucitone Digital Print Denture™ SystemEBI2024-12-17 보기
510(k) K241692 MIS LYNX Conical Connection Implant SystemDZE2024-11-25 보기
510(k) K233865 X-Smart Pro; X-Smart Pro+EKX2024-07-24 보기
510(k) K230199 Byte Aligner SystemNXC2023-10-18 보기
510(k) K221402 CEREC Tessera Abutment Block, CEREC Tessera Abutment SystemNHA2023-03-22 보기
510(k) K212281 Surgical TraysKCT2022-03-04 보기
510(k) K210610 PrimeTaper EV Dental ImplantDZE2021-08-27 보기
510(k) K193064 Atlantis suprastructuresNHA2020-03-03 보기
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