면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Plastic Surgical Kits

K-번호: K251300 · 2025-07-22

신청자Dentsply Sirona, Inc.
결정일2025-07-22
제품 코드KCT
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Plastic Surgical Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22 under 510(k) number K251300. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Plastic Surgical Kits?

Plastic Surgical Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K251300.

When did Plastic Surgical Kits receive FDA 510(k) clearance?

Plastic Surgical Kits received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22, under 510(k) number K251300.

Who is the listed applicant for Plastic Surgical Kits?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plastic Surgical Kits?

The FDA product code for Plastic Surgical Kits is KCT.

관련 임상시험

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Dentsply Sirona, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KCT)

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K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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