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FDA 510(k)

MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System

K-번호: K251647 · 2025-08-21

신청자Dentsply Sirona, Inc.
결정일2025-08-21
제품 코드DZE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K251647. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System?

MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K251647.

When did MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System receive FDA 510(k) clearance?

MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K251647.

Who is the listed applicant for MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System?

The FDA product code for MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System is DZE.

관련 임상시험

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Dentsply Sirona, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DZE)

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공식 출처

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