면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

X-Smart Pro; X-Smart Pro+

K-번호: K233865 · 2024-07-24

신청자Dentsply Sirona, Inc.
결정일2024-07-24
제품 코드EKX
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

X-Smart Pro; X-Smart Pro+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K233865. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the X-Smart Pro; X-Smart Pro+?

X-Smart Pro; X-Smart Pro+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K233865.

When did X-Smart Pro; X-Smart Pro+ receive FDA 510(k) clearance?

X-Smart Pro; X-Smart Pro+ received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K233865.

Who is the listed applicant for X-Smart Pro; X-Smart Pro+?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Smart Pro; X-Smart Pro+?

The FDA product code for X-Smart Pro; X-Smart Pro+ is EKX.

관련 임상시험

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Dentsply Sirona, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: EKX)

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K261987Reusable SmartPegOsstell ABK252223Alpha Endo Handpiece (Alpha Endo)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K251597InnerView SystemPerimetrics, Inc.K243692EnDrive (EnDriveUS)Advanced Technology Research (A.T.R.) S.R.L.K242514Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K241065ChecQ (AC100)Dentis Co., Ltd.

공식 출처

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