FDA 510(k)

컨투어 프로테지에이AI

K-번호: K210632 · 2021-10-20

결정일2021-10-20

제품 코드QKB

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Contour ProtegeAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K210632. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Contour ProtegeAI?

Contour ProtegeAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K210632.

When did Contour ProtegeAI receive FDA 510(k) clearance?

Contour ProtegeAI received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K210632.

Who is the listed applicant for Contour ProtegeAI?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour ProtegeAI?

The FDA product code for Contour ProtegeAI is QKB.

Mim Software, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253270컨투어 프로테게이AI+K251883MIM – LesionID 프로 K250035컨투어 프로테게이AI+K243012MIM – 심포니 HDR 혼합 K233620MIM - 세밀도 스케일링 K232862MIM – 몬테카로 도시미트리

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.