FDA 510(k)

Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4)

K-번호: K211269 · 2022-01-07

결정일2022-01-07

제품 코드ONO

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K211269. The device is classified under product code ONO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4)?

Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K211269.

When did Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4) receive FDA 510(k) clearance?

Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4) received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K211269.

Who is the listed applicant for Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4)?

The FDA product code for Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4) is ONO.

Medtronic Navigation, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253379스틸스 AXiS�� 신경과 임상 적용 K253395스틸스 AXiS™ ENT 임상 적용 K253391비주얼레이즈 쿨드 레이저 애플리케이터 시스템 (9735559); 비주얼레이즈 쿨드 레이저 애플리케이터 시스템 (9735560); 비주얼레이즈 쿨드 레이저 애플리케이터 시스템 (9735561)K253381스틸스 AXiS™ 수술 시스템 및 스틸스 AXiS™ 스파인 임상 적용 K251282스릴스테이션 S8 척추 소프트웨어 K242464스틸스™ 척추 클램프; 모두레ックス™ 쇼크 마운트

24개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.