면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Monteris Medical NeuroBlate System

K-번호: K240877 · 2024-06-04

신청자Monteris Medical,
결정일2024-06-04
제품 코드ONO
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Monteris Medical NeuroBlate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monteris Medical,. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04 under 510(k) number K240877. The device is classified under product code ONO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Monteris Medical NeuroBlate System?

Monteris Medical NeuroBlate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04. The listed applicant is Monteris Medical,. The 510(k) number is K240877.

When did Monteris Medical NeuroBlate System receive FDA 510(k) clearance?

Monteris Medical NeuroBlate System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04, under 510(k) number K240877.

Who is the listed applicant for Monteris Medical NeuroBlate System?

The FDA 510(k) record lists Monteris Medical, as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monteris Medical NeuroBlate System?

The FDA product code for Monteris Medical NeuroBlate System is ONO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Monteris Medical,를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262315NeuroBlate SystemK260976NeuroBlate SystemK231061NeuroBlate SystemK222983NeuroBlate Fusion-S Software V3.17K193375NeuroBlate SystemK182036NeuroBlate System

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관련 기기 (코드: ONO)

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K262315NeuroBlate SystemMonteris MedicalK260976NeuroBlate SystemMonteris MedicalK253391Visualase Cooled Laser Applicator System (9735559); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735560); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735561)Medtronic Navigation, Inc.K251298Mobile Laser Unit (1001-N2); Thermoguide Workstation (1100-N1); Laser Applicator (4012-N5, 4017-N2, 4017-N4); MR Introducer (4013-N6)Clinical Laserthermia Systems, ABK250307Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422)Medtronic NavigationK214125TRANBERG Thermoguide Therapy SystemClinical Laserthermia Systems, AB

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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