뇌블레이 시스템
K-번호: K262315 · 2026-09-03
광고
결정일2026-09-03
제품 코드ONO
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
NeuroBlate 시스템은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Monteris Medical입니다. 2026-09-03에 510(k) 번호 K262315로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 ONO로 분류되었습니다. SU 자문위원회에 의해 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.
자주 묻는 질문
What is the NeuroBlate System?
NeuroBlate 시스템은 2026-09-03에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Monteris Medical입니다. 510(k) 번호는 K262315입니다.
When did NeuroBlate System receive FDA 510(k) clearance?
NeuroBlate 시스템은 2026-09-03에 FDA 510(k) 인가를 받았으며, 510(k) 번호 K262315로 인가되었습니다.
Who is the listed applicant for NeuroBlate System?
FDA 510(k) 기록에서 Monteris Medical이 신청자로 나와 있습니다. 그러나 이것만으로 장비 제조업체로 인정되는 것은 아닙니다.
What is the FDA product code for NeuroBlate System?
The FDA product code for NeuroBlate System is ONO.
관련 임상시험
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Monteris Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: ONO)
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K260976뇌블레이 시스템Monteris MedicalK253391Visualase Cooled Laser Applicator System (9735559); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735560); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735561)Medtronic Navigation, Inc.K251298모바일 레이저 유닛 (1001-N2); 테모그라이드 워크스테이션 (1100-N1); 레이저 애플리케이터 (4012-N5, 4017-N2, 4017-N4); MR 인트로듀서 (4013-N6)Clinical Laserthermia Systems, ABK250307Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422)Medtronic NavigationK240877몬테리스 메디칼 네우로블레이트 시스템Monteris Medical,K214125TRANBERG 테모그라이드 테라피 시스템Clinical Laserthermia Systems, AB
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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