FDA 510(k)

네오스 인비디얼 프로스락틱스

K-번호: K211396 · 2022-05-17

결정일2022-05-17

제품 코드NHA

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Neoss Individual Prosthetics is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neoss, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17 under 510(k) number K211396. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Neoss Individual Prosthetics?

Neoss Individual Prosthetics is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17. The listed applicant is Neoss, Ltd.. The 510(k) number is K211396.

When did Neoss Individual Prosthetics receive FDA 510(k) clearance?

Neoss Individual Prosthetics received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17, under 510(k) number K211396.

Who is the listed applicant for Neoss Individual Prosthetics?

The FDA 510(k) record lists Neoss, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neoss Individual Prosthetics?

The FDA product code for Neoss Individual Prosthetics is NHA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

네오스 인비디얼 프로스락틱스

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