면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Air Relax Plus 모델 AR-3.0

K-번호: K211460 · 2021-05-25

결정일2021-05-25
제품 코드IRP
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Air Relax Plus Model AR-3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diode Art Engineering Doing Business AS Air Relax. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25 under 510(k) number K211460. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Air Relax Plus Model AR-3.0?

Air Relax Plus Model AR-3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25. The listed applicant is Diode Art Engineering Doing Business AS Air Relax. The 510(k) number is K211460.

When did Air Relax Plus Model AR-3.0 receive FDA 510(k) clearance?

Air Relax Plus Model AR-3.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25, under 510(k) number K211460.

Who is the listed applicant for Air Relax Plus Model AR-3.0?

The FDA 510(k) record lists Diode Art Engineering Doing Business AS Air Relax as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Relax Plus Model AR-3.0?

The FDA product code for Air Relax Plus Model AR-3.0 is IRP.

관련 임상시험

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Diode Art Engineering Doing Business AS Air Relax를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: IRP)

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공식 출처

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