FDA 510(k)

ZEN-2090 Turbo

K-번호: K211780 · 2022-03-09

결정일2022-03-09

제품 코드OWB

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

ZEN-2090 Turbo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09 under 510(k) number K211780. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ZEN-2090 Turbo?

ZEN-2090 Turbo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K211780.

When did ZEN-2090 Turbo receive FDA 510(k) clearance?

ZEN-2090 Turbo received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09, under 510(k) number K211780.

Who is the listed applicant for ZEN-2090 Turbo?

The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZEN-2090 Turbo?

The FDA product code for ZEN-2090 Turbo is OWB.

Genoray Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252229벨리거이 아이스 K250060GT300; GT300-C K243420헤스티아 K232085DVAS (DVAS-M, DVAS-W)K232158GenX-CR K230787오스کار 15 & 오스کار 15i

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.