면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BC Reflex Uni Knee System

K-번호: K211895 · 2021-08-20

신청자Bodycad Laboratories, Inc.
결정일2021-08-20
제품 코드HSX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BC Reflex Uni Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211895. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BC Reflex Uni Knee System?

BC Reflex Uni Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K211895.

When did BC Reflex Uni Knee System receive FDA 510(k) clearance?

BC Reflex Uni Knee System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211895.

Who is the listed applicant for BC Reflex Uni Knee System?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BC Reflex Uni Knee System?

The FDA product code for BC Reflex Uni Knee System is HSX.

관련 임상시험

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Bodycad Laboratories, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253300Fine Osteotomy™K250394Fine TTO™K250923Fine Osteotomy™K241356Fine Osteotomy™K240703Fine Osteotomy™K240066Fine Osteotomy™

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관련 기기 (코드: HSX)

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K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Arthrex iBalance Partial Knee SystemArthrex, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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