FDA 510(k)

SurGuard3 안전 투여 nål

K-번호: K212095 · 2022-08-22

결정일2022-08-22

제품 코드FMI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SurGuard3 Safety Hypodermic Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Europe N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22 under 510(k) number K212095. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SurGuard3 Safety Hypodermic Needle?

SurGuard3 Safety Hypodermic Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22. The listed applicant is Terumo Europe N.V.. The 510(k) number is K212095.

When did SurGuard3 Safety Hypodermic Needle receive FDA 510(k) clearance?

SurGuard3 Safety Hypodermic Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22, under 510(k) number K212095.

Who is the listed applicant for SurGuard3 Safety Hypodermic Needle?

The FDA 510(k) record lists Terumo Europe N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurGuard3 Safety Hypodermic Needle?

The FDA product code for SurGuard3 Safety Hypodermic Needle is FMI.

Terumo Europe N.V.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.