면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System

K-번호: K212345 · 2021-08-27

신청자Acutus Medical, Inc.
결정일2021-08-27
제품 코드DQK
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K212345. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System?

AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. The 510(k) number is K212345.

When did AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System receive FDA 510(k) clearance?

AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K212345.

Who is the listed applicant for AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System?

The FDA 510(k) record lists Acutus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System?

The FDA product code for AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System is DQK.

관련 임상시험

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Acutus Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233691FlexCath Cross Transseptal SolutionK231091AcQMap High Resolution Imaging and Mapping SystemK230606AcQMap® High Resolution Imaging and Mapping SystemK222209AcQMap High Resolution Imaging and Mapping SystemK220784AcQMap High Resolution Imaging and Mapping SystemK210766AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009

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관련 기기 (코드: DQK)

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K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera 통합 맵핑 시스템Medtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

공식 출처

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