면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MCI-Neuro Fixation System

K-번호: K212391 · 2022-10-21

신청자Mci Medical Concept Innovation, Inc.
결정일2022-10-21
제품 코드GWO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MCI-Neuro Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mci Medical Concept Innovation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K212391. The device is classified under product code GWO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MCI-Neuro Fixation System?

MCI-Neuro Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Mci Medical Concept Innovation, Inc.. The 510(k) number is K212391.

When did MCI-Neuro Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

MCI-Neuro Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K212391.

Who is the listed applicant for MCI-Neuro Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Mci Medical Concept Innovation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MCI-Neuro Fixation System?

The FDA product code for MCI-Neuro Fixation System is GWO.

관련 임상시험

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Mci Medical Concept Innovation, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182758MCI - CMF System

관련 기기 (코드: GWO)

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K262874CraniUS PlateCraniUS, LLCK261058CraniUS PlateCraniUS, LLCK250297TECHFIT Patient-Specific Cranial SystemTechfit Digital Surgery, Inc.K250334Fusion Craniofacial Implant; Fusion Skull ImplantKelyniam Global, Inc.K231834VSP PEEK Cranial Implant3D Systems, Inc.K210360Neuro Plating System, Neuro Plating System Plates(NST304M02A and 61 Models), Neuro Plating System-Packaging unit(NSP-001 and 10 models), Neuro Plating System-Sterile Kit(TCN-011 and 69 models), Neuro Plating System-Screws(N15A03 and 11 models)Osteonic Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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