면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Stable-L Standalone Lumbar Interbody System

K-번호: K212498 · 2022-03-18

신청자Nexus Spine, LLC
결정일2022-03-18
제품 코드OVD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Stable-L Standalone Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K212498. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Stable-L Standalone Lumbar Interbody System?

Stable-L Standalone Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K212498.

When did Stable-L Standalone Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Stable-L Standalone Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K212498.

Who is the listed applicant for Stable-L Standalone Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stable-L Standalone Lumbar Interbody System?

The FDA product code for Stable-L Standalone Lumbar Interbody System is OVD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Nexus Spine, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243934Stable-L Lumbar Interbody SystemK241467Stable-C Interbody SystemK233375Tranquil-L Interbody SystemK240416Tranquil-C Interbody SystemK233234PressON Spinal Fixation SystemK231486Stable-L Standalone Lumbar Interbody System

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관련 기기 (코드: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS 커버플레이트Tyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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