결정일2021-09-23
제품 코드DYB
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K212708. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Halo One Thin-Walled Guiding Sheath?
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K212708.
When did Halo One Thin-Walled Guiding Sheath receive FDA 510(k) clearance?
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K212708.
Who is the listed applicant for Halo One Thin-Walled Guiding Sheath?
The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Halo One Thin-Walled Guiding Sheath?
The FDA product code for Halo One Thin-Walled Guiding Sheath is DYB.
관련 임상시험
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C.R. Bard, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.