면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Tesera-k ALIF System

K-번호: K212980 · 2022-01-07

신청자Kyocera Medical Technologies, Inc.
결정일2022-01-07
제품 코드OVD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Tesera-k ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K212980. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tesera-k ALIF System?

Tesera-k ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K212980.

When did Tesera-k ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

Tesera-k ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K212980.

Who is the listed applicant for Tesera-k ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tesera-k ALIF System?

The FDA product code for Tesera-k ALIF System is OVD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Kyocera Medical Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemK242928Tesera-k SC SystemK242045Initia T3 Acetabular Hemispherical Shell SystemK242771Tesera-k PL System and Tesera-k XL SystemK243295Initia Knee SystemK243015Skyway Anterior Cervical Plate System

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관련 기기 (코드: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS 커버플레이트Tyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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