면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PediGuard Threaded

K-번호: K220160 · 2022-03-31

신청자Spineguard S.A.
결정일2022-03-31
제품 코드PDQ
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PediGuard Threaded is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineguard S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K220160. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PediGuard Threaded?

PediGuard Threaded is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is Spineguard S.A.. The 510(k) number is K220160.

When did PediGuard Threaded receive FDA 510(k) clearance?

PediGuard Threaded received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K220160.

Who is the listed applicant for PediGuard Threaded?

The FDA 510(k) record lists Spineguard S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PediGuard Threaded?

The FDA product code for PediGuard Threaded is PDQ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Spineguard S.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K201454DSG Connect TechnologyK162884SpineGuard DSG Zavation Screw SystemK152747DSG Threaded Drill System

관련 기기 (코드: PDQ)

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K260992iD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball Tip Stim Probe (NTX-9006); iD3 Nav Ball Tip Probe (NTX-9007)NeuralytixK253580Sterile Insulated Dilators, 5, 10, 16mm (MDT-0442S); Sterile, Insulated Dilator, 20mm (MDT-0469S)Tedan Surgical InnovationsK243636Neuralytix iD3 System (NTX-9001)Neuralytix, LLCK223438TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation IndicationsMedos International SARLK221821ATEC IOM 액세서리 도구Alphatec Spine, Inc.K203684Neurosign V4 Intraoperative Nerve MonitorMagstim Company, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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