면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Neuralytix iD3 System (NTX-9001)

K-번호: K243636 · 2025-06-26

신청자Neuralytix, LLC
결정일2025-06-26
제품 코드PDQ
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Neuralytix iD3 System (NTX-9001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuralytix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26 under 510(k) number K243636. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Neuralytix iD3 System (NTX-9001)?

Neuralytix iD3 System (NTX-9001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26. The listed applicant is Neuralytix, LLC. The 510(k) number is K243636.

When did Neuralytix iD3 System (NTX-9001) receive FDA 510(k) clearance?

Neuralytix iD3 System (NTX-9001) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26, under 510(k) number K243636.

Who is the listed applicant for Neuralytix iD3 System (NTX-9001)?

The FDA 510(k) record lists Neuralytix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuralytix iD3 System (NTX-9001)?

The FDA product code for Neuralytix iD3 System (NTX-9001) is PDQ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: PDQ)

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K260992iD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball Tip Stim Probe (NTX-9006); iD3 Nav Ball Tip Probe (NTX-9007)NeuralytixK253580Sterile Insulated Dilators, 5, 10, 16mm (MDT-0442S); Sterile, Insulated Dilator, 20mm (MDT-0469S)Tedan Surgical InnovationsK223438TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation IndicationsMedos International SARLK221821ATEC IOM 액세서리 도구Alphatec Spine, Inc.K220160PediGuard ThreadedSpineguard S.A.K203684Neurosign V4 Intraoperative Nerve MonitorMagstim Company, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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