FDA 510(k)

고유지착시스템

K-번호: K220252 · 2022-04-14

결정일2022-04-14

제품 코드NHA

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

High Retention Attachment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zest Anchors, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14 under 510(k) number K220252. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the High Retention Attachment System?

High Retention Attachment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14. The listed applicant is Zest Anchors, LLC. The 510(k) number is K220252.

When did High Retention Attachment System receive FDA 510(k) clearance?

High Retention Attachment System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14, under 510(k) number K220252.

Who is the listed applicant for High Retention Attachment System?

The FDA 510(k) record lists Zest Anchors, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High Retention Attachment System?

The FDA product code for High Retention Attachment System is NHA.

Zest Anchors, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260555LOCATOR® 기울기 기반 아부텐트 K252944LOCATOR® 기울기 기반 아부텐트 K250721LOCATOR® 기울기 기반 아부텐트 K243272LOCATOR 기울기 기반 부착체 K233587LOCATOR 기울기 기반 기반부속품 (다양한)K213391고유지착시스템

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.