FDA 510(k)

EFAI RTSuite CT HN-세그멘테이션 시스템

K-번호: K220264 · 2022-04-28

결정일2022-04-28

제품 코드QKB

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28 under 510(k) number K220264. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System?

EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K220264.

When did EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System receive FDA 510(k) clearance?

EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28, under 510(k) number K220264.

Who is the listed applicant for EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System?

The FDA product code for EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System is QKB.

Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.