FDA 510(k)

미술용 아부먼트 노벨 바이오케어 N1

K-번호: K220339 · 2022-09-16

결정일2022-09-16

제품 코드NHA

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Esthetic Abutments Nobel Biocare N1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare Services AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K220339. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Esthetic Abutments Nobel Biocare N1?

Esthetic Abutments Nobel Biocare N1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is Nobel Biocare Services AG. The 510(k) number is K220339.

When did Esthetic Abutments Nobel Biocare N1 receive FDA 510(k) clearance?

Esthetic Abutments Nobel Biocare N1 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K220339.

Who is the listed applicant for Esthetic Abutments Nobel Biocare N1?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare Services AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esthetic Abutments Nobel Biocare N1?

The FDA product code for Esthetic Abutments Nobel Biocare N1 is NHA.

Nobel Biocare Services AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

K231219노벨지고마 PureSet™ 트레이 K220048노벨프로세라 질콘 N1 베이스 K211109N1 TiUltra TCC 임plant 시스템 K212932노벨바이오케어 노벨스피디 그루비 / 브란마크 시스템 Mk III TiUnite / 레이플레이스 셀렉트 TC 푸어셋 트레이

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.