FDA 510(k)

ibiomedi 전자 스토크스 ES-2020

K-번호: K220466 · 2022-11-03

결정일2022-11-03

제품 코드DQD

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sound Land Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03 under 510(k) number K220466. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020?

ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03. The listed applicant is Sound Land Corp.. The 510(k) number is K220466.

When did ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020 receive FDA 510(k) clearance?

ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020 received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03, under 510(k) number K220466.

Who is the listed applicant for ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020?

The FDA 510(k) record lists Sound Land Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020?

The FDA product code for ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020 is DQD.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

ibiomedi 전자 스토크스 ES-2020

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