FDA 510(k)

셀러스티티 20 HP 챌린지 팩

K-번호: K220473 · 2022-03-18

신청자Steris

결정일2022-03-18

제품 코드FRC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

CELERITY 20 HP Challenge Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K220473. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CELERITY 20 HP Challenge Pack?

CELERITY 20 HP Challenge Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K220473.

When did CELERITY 20 HP Challenge Pack receive FDA 510(k) clearance?

CELERITY 20 HP Challenge Pack received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K220473.

Who is the listed applicant for CELERITY 20 HP Challenge Pack?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CELERITY 20 HP Challenge Pack?

The FDA product code for CELERITY 20 HP Challenge Pack is FRC.

Steris를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251452셀러리티 5 HP 생물학적 지표 (LCB052); 셀러리티 5 HP 챌린지 팩 (LCB059); 셀러리티 20 HP 생물학적 지표 (LCB044); 셀러리티 20 HP 챌린지 팩 (LCB045)K242773전기 루브 NXT K242189셀러시티 HP 인디케이터 테이프 (PCC077)K241344MetriCide™ OPA Plus Solution Test Strip K241055전기 루브 NXT K240760셀러시티 HP 지표 라벨

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공식 출처

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