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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 19 products

총 기기 수19
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K251452 Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)FRC2025-06-06 보기
510(k) K242773 Electro Lube NXTGEI2025-04-15 보기
510(k) K242189 CELERITY HP Indicator Tape (PCC077)JOJ2024-08-20 보기
510(k) K241344 MetriCide™ OPA Plus Solution Test StripJOJ2024-06-11 보기
510(k) K241055 Electro Lube NXTGEI2024-05-31 보기
510(k) K240760 CELERITY HP Indicator TapeJOJ2024-04-10 보기
510(k) K232826 Articulator 주사針 (00711807), Articulator 주사針 (00711810), Articulator 주사针刺내경 (00711808), Carr-Locke 주사针刺 (00711811), Carr-Locke 주사针刺 (00711812), Carr-Locke 주사针刺 (00711813), Carr-Locke 주사针刺 (00711814), Carr-Locke 주사针刺 (00711822), Carr-Locke 주사针刺 (00711823), Carr-Locke 주사针刺 (00711824)FBK2024-03-08 보기
510(k) K233654 VERIFY® Chemical Indicator for SYSTEM 1E® and SYSTEM 1® endo Liquid Chemical Sterilant Processing SystemsJOJ2023-12-08 보기
510(k) K233187 Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078)JOJ2023-10-27 보기
510(k) K232951 바이오셜드 생검 밸브 (00711124); 바이오셜드 생검 밸브 (00711125); 바이오셜드 생검 밸브 (00711126); 바이오셜드 생검 밸브 (00711127); 바이오셜드 생검 밸브 (00711129); 바이오셜드 생검 밸브 (00711135); 바이오셜드 생검 밸브 (00711136); 바이오셜드 생검 밸브 - 소독 (00711128); 바이오셜드 이리게이터 (00711133); 바이오셜드 이리게이터 (00711137); 바이오셜드 이리게이팅 어댑터 (00711131); 바이오셜드 이리게이터 - 확장 튜브 (00711134)ODC2023-10-20 보기
510(k) K233065 V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization SystemMLR2023-10-20 보기
510(k) K232485 AMSCO 600 스팀 스타일라이저FLE2023-09-13 보기
510(k) K231488 Celerity™ HP Chemical Indicator; Celerity™ HP Multivariable Chemical Indicator; VERIFY HPU Chemical Indicator; VERIFY VH2O2 Indicator TapeJOJ2023-08-07 보기
510(k) K222849 AMSCO 600 스팀 스타일라이저, V-PRO maX 2 저온 스타일라이제이션 시스템, V-PRO s2 저온 스타일라이제이션 시스템, V-PRO 60 저온 스타일라이제이션 시스템, RAS 12 레이크, RAS 12 로ング 레이크, AMSCO 7052HP와 7053HP 단일 캡슐 워시 디스인페ク터의 RASサイ클NVE2022-09-30 보기
510(k) K222093 V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO maX Low Temperature Sterilization SystemMLR2022-09-09 보기
510(k) K222440 Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization TraysFRG2022-09-09 보기
510(k) K222543 AMSCO 600 스팀 스타일라이저, V-PRO maX 2 저온 스타일라이저 시스템, V-PRO s2 저온 스타일라이저 시스템, RAS 12 레이크, RAS 12 장거 레이크, AMSCO 7052HP 및 7053HP 단일 챔버 워시 디스인페ク터의 RASサイ클NVE2022-08-25 보기
510(k) K220473 CELERITY 20 HP Challenge PackFRC2022-03-18 보기
510(k) K203223 Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry GermicideNZA2021-01-28 보기
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