FDA 510(k)

캘러시티 증발 VH2O2 과정 지시자 라벨 (PCC078)

K-번호: K233187 · 2023-10-27

신청자Steris

결정일2023-10-27

제품 코드JOJ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K233187. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078)?

Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K233187.

When did Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) receive FDA 510(k) clearance?

Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K233187.

Who is the listed applicant for Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078)?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078)?

The FDA product code for Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) is JOJ.

Steris를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251452셀러리티 5 HP 생물학적 지표 (LCB052); 셀러리티 5 HP 챌린지 팩 (LCB059); 셀러리티 20 HP 생물학적 지표 (LCB044); 셀러리티 20 HP 챌린지 팩 (LCB045)K242773전기 루브 NXT K242189셀러시티 HP 인디케이터 테이프 (PCC077)K241344메트리사이드™ OPA 플러스 솔루션 테스트 스틱 K241055전기 루브 NXT K240760셀러시티 HP 지표 라벨

19개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.