면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Deep Learning Image Reconstruction

K-번호: K220961 · 2022-07-29

신청자Ge Healthcare Japan Corporation
결정일2022-07-29
제품 코드JAK
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Deep Learning Image Reconstruction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Japan Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K220961. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Deep Learning Image Reconstruction?

Deep Learning Image Reconstruction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Ge Healthcare Japan Corporation. The 510(k) number is K220961.

When did Deep Learning Image Reconstruction receive FDA 510(k) clearance?

Deep Learning Image Reconstruction received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K220961.

Who is the listed applicant for Deep Learning Image Reconstruction?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Japan Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deep Learning Image Reconstruction?

The FDA product code for Deep Learning Image Reconstruction is JAK.

관련 임상시험

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Ge Healthcare Japan Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253686True Definition DLK233698True Enhance DLK230807Deep Learning Image ReconstructionK213938Revolution AscendK212067Deep Learning Image ReconstructionK203169Revolution Ascend

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관련 기기 (코드: JAK)

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K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770카드아이 퀸트GE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

공식 출처

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