FDA 510(k)

자동缝合 EEA 스타플러 / DST 시리즈 기술을 갖춘 원형 스타플러 / EEA 자동缝合 원형 스타플러 DST 시리즈 기술 / DST 시리즈 EEA 스타플러 / DST EEA 스타플러

K-번호: K221003 · 2022-09-30

결정일2022-09-30

제품 코드GDW

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Autosuture EEA Stapler / circular stapler with DST Series Technology / EEA Autosuture Circular Stapler with DST Series Technology / DST Series EEA Stapler / DST EEA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K221003. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Autosuture EEA Stapler / circular stapler with DST Series Technology / EEA Autosuture Circular Stapler with DST Series Technology / DST Series EEA Stapler / DST EEA?

Autosuture EEA Stapler / circular stapler with DST Series Technology / EEA Autosuture Circular Stapler with DST Series Technology / DST Series EEA Stapler / DST EEA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K221003.

When did Autosuture EEA Stapler / circular stapler with DST Series Technology / EEA Autosuture Circular Stapler with DST Series Technology / DST Series EEA Stapler / DST EEA receive FDA 510(k) clearance?

Autosuture EEA Stapler / circular stapler with DST Series Technology / EEA Autosuture Circular Stapler with DST Series Technology / DST Series EEA Stapler / DST EEA received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K221003.

Who is the listed applicant for Autosuture EEA Stapler / circular stapler with DST Series Technology / EEA Autosuture Circular Stapler with DST Series Technology / DST Series EEA Stapler / DST EEA?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Autosuture EEA Stapler / circular stapler with DST Series Technology / EEA Autosuture Circular Stapler with DST Series Technology / DST Series EEA Stapler / DST EEA?

The FDA product code for Autosuture EEA Stapler / circular stapler with DST Series Technology / EEA Autosuture Circular Stapler with DST Series Technology / DST Series EEA Stapler / DST EEA is GDW.

Covidien를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.