FDA 510(k)

CO2 주류 센서

K-번호: K221118 · 2023-04-05

결정일2023-04-05

제품 코드CCK

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

CO2 Mainstream Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draegerwerk AG & CO Kgaa. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K221118. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CO2 Mainstream Sensor?

CO2 Mainstream Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Draegerwerk AG & CO Kgaa. The 510(k) number is K221118.

When did CO2 Mainstream Sensor receive FDA 510(k) clearance?

CO2 Mainstream Sensor received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K221118.

Who is the listed applicant for CO2 Mainstream Sensor?

The FDA 510(k) record lists Draegerwerk AG & CO Kgaa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CO2 Mainstream Sensor?

The FDA product code for CO2 Mainstream Sensor is CCK.

Draegerwerk AG & CO Kgaa를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253647에비타 (V800); 에비타 (V600)K242769벤트스타 레수스 히터 (N) (MP17030); 벤트스타 오ート브레스 히터 (N) (MP17031)K222822벤트스타 헬릭스 더블 히터 (N) 플러스 (MP02650), 벤트스타 헬릭스 히터 (N) 플러스 (MP02608)K222024에비타 V800, 에비타 V600 K222207베이블로그 VN800, 베이블로그 VN600 K162821바비리오 TN500

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.