FDA 510(k)

텔리팩 +

K-번호: K221174 · 2022-05-13

결정일2022-05-13

제품 코드FET

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Telepack + is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K221174. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Telepack +?

Telepack + is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K221174.

When did Telepack + receive FDA 510(k) clearance?

Telepack + received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K221174.

Who is the listed applicant for Telepack +?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Telepack +?

The FDA product code for Telepack + is FET.

Karl Storz Endoscopy America, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252624카를 슈퍼스 라리놀스코프 및 액세서리 K240506KARL STORZ持有자 K223885호프金斯 망원경 K230359KOH Ultramicro 주사 캔불라 (26167NN); 흡수 및 주사 캔불라, L. 36cm (37360CP); 흡수 및 주사 캔불라, L. 36cm (37360SC); 흡수 및 주사 캔불라, L. 36cm (37560LH); 흡수 및 주사 캔불라, L. 30cm (37260LH); KOH Ultramicro 주사針 (26167NA); 창상針, LUER-lock (26178R); 흡수 및 주사 캔불라, L. 43cm (37460LH); 흡수 및 주사 캔불라, L. 36cm (37360LH); 창상針, 지름 1.6mm, 36cm (26175R); 양방향 스톱코크 (26167H); 주사針, LUER-K223520UNIDRIVE SIII System K223923호프金斯 망원경

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.